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洁净室的管理必须符合以下要求-皓峰净化

文章来源:人气:0发表时间::2017-12-12 10:38:18

(1)进入洁净室的人员,必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后,始可进入洁净室内。对于洁净室内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入洁净室的临时外来人员应进行指导和监督,并登记备查。

(2)洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理;

(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌;

(4)洁净室内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落;

(5)洁净室内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具,卫生工具要存放于专设的洁具间内;

(6)洁净室在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况;

(7)洁净室的净化空气,可循环使用,并适当补入新风,对产尘量大的工序,回风应排出室外,以避免污染和交叉污染。

(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录,室内消毒与地面清洁均应有记录;

(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品,均定置存放,并有状态标记。

(10)个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。

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